索托拉西布的中文说明书

在探索现代医学的奥秘时，我们经常会遇到一些革命性的药物，它们不仅改变了治疗疾病的方式，还为患者带来了新的希望。今天，我们将深入了解一种名为索托拉西布（别名：LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510）的药物，它是针对特定癌症突变的靶向治疗药物。

药物概述

索托拉西布是一种靶向药物，专门用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物的出现，标志着对KRAS突变癌症治疗的一大突破，因为长期以来KRAS被认为是“不可药物化”的靶点。

药物的真实适应症

索托拉西布适用于经FDA批准的检测确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

用法与用量

根据临床试验和药物说明书，索托拉西布的推荐剂量为每日一次，口服960mg。患者应在大约相同的时间每天服用此药，可以随餐或不随餐服用。

不良反应与注意事项

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在治疗期间，患者应定期监测肝功能，以便及时发现任何潜在的肝损伤。如果出现严重不良反应，可能需要暂停或永久停用索托拉西布。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用，特别是那些影响CYP3A4酶活性的药物。因此，在使用索托拉西布期间，应避免使用强CYP3A4诱导剂，以免降低索托拉西布的疗效。

临床疗效

在CodeBreaK 100的临床试验中，索托拉西布显示出对KRAS G12C突变NSCLC患者有显著的疗效。在接受索托拉西布治疗的患者中，有36%的客观缓解率，其中58%的患者持续缓解超过6个月。

存储条件

索托拉西布应储存在20℃至25℃的温度下，允许从15℃到30℃的温度偏移。药物应保持在原包装中，避免潮湿和光照。