地拉罗司（deferasirox）使用注意事项

地拉罗司禁用于eGFR小于40mL/min/1.73㎡的患者。eGFR在40和60mL/min/1.73㎡之间的儿科患者要谨慎行事。如果需要治疗，使用最小有效剂量并经常监测肾功能。根据肾损伤的改善个体化剂量滴定。对于肾功能不全患者（eGFR40至60mL/min/1.73m2）将起始剂量减少50％。

　　地拉罗司可引起急性肾损伤，包括需要透析的肾功能衰竭，这会导致致命后果。根据上市后经验，大多数死亡发生在患有多种合并症且处于血液病晚期的患者中。在临床试验中，既往未患肾病的成人和儿童接受地拉罗司治疗的患者出现剂量依赖性轻度、非进行性血清肌酐和蛋白尿升高。先前存在的肾脏疾病和同时使用其他肾毒性药物可能会增加成人和儿童患者发生急性肾损伤的风险。与血容量不足和过度螯合相关的急性疾病可能会增加儿科患者发生急性肾损伤的风险。在儿科患者中，eGFR的小幅下降可导致地拉罗司暴露量增加，尤其是体表面积通常小于7岁的年轻患者。这可能导致肾功能恶化的循环，并进一步增加地拉罗司口服混悬液的暴露量，除非剂量减少或中断。肾小管毒性，包括获得性范可尼综合征，已在接受地拉罗司治疗的患者中报告，最常见于患有β-地中海贫血和血清铁蛋白水平低于1,500mcg/L的儿科患者。

　　在开始治疗或增加剂量之前评估肾小球和肾小管功能。使用经验证可用于成人和儿童患者的预测方程来估计GFR。在所有患者中获得血清电解质和尿液分析以评价肾小管功能。

　　在开始或修改治疗后的第一个月内每周监测所有患者的eGFR变化和肾小管毒性，此后至少每月监测一次。如果肾小管功能标志物水平和/或临床指示出现异常，可考虑减少或中断剂量。每月监测血清铁蛋白以评估过度螯合。使用最小剂量来建立和维持低铁负荷。对既往有肾病或肾功能减退的患者更频繁地监测肾功能。在儿科患者中，在急性疾病期间中断地拉罗司，这可能导致容量不足，如呕吐、腹泻或经口摄入量持续减少，并更频繁地监测肾功能。及时纠正体液不足以防止肾损伤。