乳腺癌新药图卡替尼(TUKYSA)临床效果好不好?图卡替尼的优势_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 > 其他药品 >

乳腺癌新药图卡替尼(TUKYSA)临床效果好不好?图卡替尼的优势

发布日期:2024-04-21 浏览次数:

一项全球关键性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展,将图卡替尼Tukysa与+曲妥珠单抗+卡培他滨联合用药方案(实验组)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案(对照组)进行了对比。该试验入组的患者先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(ado-trastuzumab emtansine)治疗,48%的患者在入组研究时存在脑转移。

乳腺癌新药图卡替尼(TUKYSA)临床效果好不好?图卡替尼的优势

  结果显示,该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与对照组相比,试验组表现出更优疗效、将疾病进展或死亡风险降低46%(中位PFS:7.8个月 vs 5.6个月;HR=0.54[95%CI:0.42-0.71],p<0.00001)。中期分析时,该试验也达到2个关键次要终点。与对照组相比,试验组总生存期(OS)有所提高(中位OS:21.9个月 vs 17.4个月)、死亡风险降低34%(HR=0.66[95%CI:0.50-0.88],p=0.0048)、客观缓解率提高近一倍(ORR:40.6% vs 22.8%)。对于基线时有脑转移的患者,与对照组相比,试验组也显示出优越的PFS数据(中位PFS:7.6个月 vs 5.4个月)、将疾病进展或死亡风险降低了52%(HR=0.48[95%CI:0.34-0.69],p<0.00001)。

  该试验中,试验组安全性良好,最常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉丧失性红(PPE)、恶心、疲劳和呕吐。3级或以上不良事件包括腹泻(12.9% vs 8.6%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.5% vs 0.5%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5.4% vs 0.5%)和胆红素升高(0.7% vs 2.5%)。不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在试验组和对照组均不常见(分别为5.7%和3.0%)。

乳腺癌新药图卡替尼(TUKYSA)临床效果好不好?图卡替尼的优势

  图卡替尼优势:

  图卡替尼具有2个非常重要的功能:

  (1)图卡替尼对HER2的选择性高;

  (2)图卡替尼穿越血脑屏障的能力强;

  图卡替尼对HER2的选择性比对EGFR的选择性高,这种特性就决定了图卡替尼造成的副作用会更小,更耐受。图卡替尼仅阻断HER2,与其他针对多种受体的药物相比,导致皮疹和腹泻等脱靶效应更少。在先前研究中,表现出的安全性良好。这将有助于改善患者的生活质量。

  脑转移对于HER2阳性乳腺癌患者来说是一个非常重要的问题。在此次研究中,图卡替尼的加入将疾病进展或死亡的风险降低了52%!


印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689