恩曲替尼（Entrectinib）显示出作为ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的潜力

对三项试验进行综合分析后得出的最新发现证实了恩曲替尼（Entrectinib）对之前接受过治疗的局部晚期或转移性患者的疗效ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC ),并指出在该人群中作为一线药物的可能作用。

第四次更新1/2期STARTRK-1、STARTRK-2和ALKA-372-001研究由云帆(中国浙江省肿瘤医院)在2022年IASLC世界肺癌大会上发表。

恩曲替尼具有“可管理的安全性”。在247名患者的完全安全性人群中，95%发生了治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见的是味觉障碍(43%)、体重增加(38%)、头晕(35%)、便秘(32%)和腹泻(30%)。trae导致36%的患者剂量中断，35%的患者剂量减少，7%的患者停药，43%的患者出现3级或更严重的trae。无论基线中枢神经系统状态如何，恩曲替尼都表现出了强大而持久的反应。

报告了172名患者的完全有效组的客观缓解率(ORR)为67.4%，60名基线CNS转移患者的客观缓解率为63.3%，112名基线无脑部疾病的患者的客观缓解率为69.6%。

三组的中位缓解持续时间分别为20.4、14.6和28.6个月。在总体、基线CNS转移组和无基线CNS转移组中，相应的中位无进展生存期(PFS)分别为16.8、11.8和25.2个月，而中位总体生存期(OS)分别为44.1个月、28.3个月和未达到。

对67名初治患者的探索性分析得出的ORR为68.7%，包括14.9%的完全缓解率和53.7%的部分缓解率，中位缓解持续时间为35.6个月。在该亚组中，中位PFS和OS分别为17.7和47.7个月。

此外，当仅观察恩曲替尼的颅内疗效时，基线时所有51例确诊CNS转移患者的ORR为49.0%，在23例基线CNS转移患者中，接受恩曲替尼作为一线治疗的ORR增加至60.9%。这两组的中位缓解持续时间为12.9个月，中位颅内PFS分别为12.0和15.6个月。

目前恩曲替尼已经在国内上市，但是由于上市时间较短，所以还没有纳入医保目录，由于刚刚上市国内购买比较困难价格也十分高昂，具体价格请咨询当时医院药房。国外有原研药和仿制药，国外的原研药主要是欧洲版原研药，价格大约58000元左右，价格比较高昂，普通家庭可能难以承受。仿制药主要是老挝仿制药，价格在9000元左右，比原研药便宜很多，且原研药与仿制药药物成分基本相同