Tarlatamab 在复发/难治性 SCLC 中显示出活性

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，Tarlatamab 可以在复发或难治性小细胞肺癌 （SCLC） 患者中产生持久的反应。

这些结果来自2期DeLLphi-301试验，正用于支持tarlatamab的生物制品许可申请，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的晚期SCLC成人患者。

DeLLphi-301试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05060016）纳入了222例既往接受过SCLC治疗的患者。他们接受过 2 线（范围，1-8 线）的中位治疗。

患者接受 10 mg （n=134） 或 100 mg （n=88） 的 tarlatamab。10 mg组的中位治疗持续时间为5.1个月，100 mg组的中位治疗持续时间为3.7个月。中位随访时间分别为10.6个月和10.3个月。

研究人员发现，10毫克剂量比100毫克剂量具有更好的获益风险比。

10mg剂量的客观缓解率为40%，100mg剂量的客观缓解率为32%。完全缓解率分别为1%和8%。两个剂量组均未达到中位缓解持续时间。

10 mg组的中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，100 mg组为3.9个月。6个月PFS率分别为40%和34%。9个月PFS率分别为28%和27%。

10 mg组的中位总生存期（OS）为14.3个月，100 mg组未达到。6个月OS率分别为73%和71%。9个月OS率分别为68%和66%。

90.5% 的患者报告了治疗相关不良事件 （TRAE）。最常见的TRAES为细胞因子释放综合征（55.0%）、发热（30.5%）、食欲下降（25.5%）和味觉障碍（20.0%）。

10 mg 组 26% 的患者和 100 mg 组患者分别发生 3 级或更高级别的 TRAE。10 mg组导致剂量中断、剂量减少或两者兼而有之的TRAEs发生率为13%，100 mg组为29%。两组导致治疗中断的TRAEs发生率为3%。10mg组有1例致死性TRAE（呼吸衰竭）。

研究人员写道：“Tarlatamab每2周以10mg剂量给药，在先前接受过SCLC治疗的患者中显示出具有持久客观反应和有希望的生存结果的抗肿瘤活性。“没有发现新的安全信号。”