尼塞韦单抗(BEYFORTUS/NIRSEVIMAB-ALIP)可预防婴幼儿RSV感染?
发布日期:2023-12-22 浏览次数:
赛诺菲和阿斯利康联合研发的尼塞韦单抗是一种针对RSV表面F蛋白的人源单克隆抗体。欧盟EMA于去年10月31日、美国FDA于今年7月17日分别批准了尼塞韦单抗的上市许可,用于预防婴幼儿RSV感染引起的下呼吸道疾病。相比于之前的需要在流行季节每个月分别注射一次帕利珠单抗,尼塞韦单抗有着更强的持久性,只需单次给药就可以覆盖整个病毒流行季。尼塞韦单抗的易用性将会是对老药最大的挑战。
几乎所有儿童在两岁前都会感染RSV。在大多数情况下,病毒会导致发烧、流鼻涕和咳嗽,这些症状一般会在几周内缓解。但RSV有时会导致呼吸窘迫或影响婴儿进食,从而引发其他严重的健康问题。尼塞韦单抗的作用机制是通过与RSV病毒的F蛋白结合,阻止病毒进入细胞并复制。这种药物是一种单克隆抗体,这意味着它是由免疫系统产生的特定抗体,可以针对特定的抗原或病毒。
尼塞韦单抗的疗效已经在临床试验中得到了验证。在临床试验中,接受尼塞韦单抗治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者更早地康复,并且症状更轻。此外,这种药物还可以减少需要住院治疗的患者数量。
虽然尼塞韦单抗对某些人可能有效,但并非所有RSV感染患者都适合接受这种治疗。例如,对于已经出现严重并发症的患者,如肺炎或呼吸衰竭,这种药物可能无法提供足够的帮助。此外,对于免疫系统较弱的患者,这种药物也可能不适用。
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