阿卡替尼联合利妥昔单抗在新诊断的 MCL 中产生高反应率

根据 2023 年 ASH 年会上发表的研究，在化学免疫治疗和移植前后给予的阿卡替尼和利妥昔单抗 （AR） 在套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者中似乎是安全且有效的。

研究人员在 2 期 WAMM 试验中测试了 AR，然后使用利妥昔单抗加地塞米松、阿糖胞苷和奥沙利铂 （R-DHAOX）、自体干细胞移植 （ASCT） 和 MCL 患者的 AR 维持治疗。

该试验招募了 44 名既往未经治疗的 II-IV 期 MCL 患者。他们的基线中位年龄为 59 岁（范围为 55-64 岁），77% 的患者为男性，84% 的患者为 IV 期疾病，11% 的患者为 TP53 突变。

患者首先接受 2 个周期的 acalabrutinib，口服 100 mg，每天两次，利妥昔单抗 375 mg/m2（第 1 天）每 4 周 （AR） 一次。随后是 R-DHAOX 4 个循环。

部分或更高反应的患者继续进行 ASCT 和维持 AR，其中包括上述剂量的 acalabrutinib 和 375 mg/m 的利妥昔单抗2（第 1 天）每 3 个月一次，持续 2 年。

44例患者均接受AR诱导，43例接受R-DHAOX，36例接受ASCT，38例开始AR维持治疗。10 例患者因进展、继发性恶性肿瘤、撤回同意或研究者决定而停止维持治疗。

AR诱导后总缓解率（ORR）为91%，完全缓解（CR）率为57%。R-DHAOX后，ORR为95%，CR为88%。ASCT后，ORR为93%，所有这些反应都是CR。

AR后微小残留病阴性率为19%，RDHAOx后为94%。

中位随访时间为25个月。2年无进展生存率为73.3%，2年总生存率为79.3%。

最常见的 3 级或更高级别的不良事件是中性粒细胞减少症 （47%）、血小板减少症 （18%）、发热性中性粒细胞减少症 （25%）、其他感染 （16%） 和腹泻 （11%）。14 例患者发生 COVID-19,3 例发作超过 1 次。