索托拉西布——全球首款针对KRAS基因突变的靶向药

　索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras，AMG-510）是全球首款针对KRAS基因突变的靶向药，也是唯一一个被批准用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。这款药物的成功研发，为NSCLC患者提供了新的治疗选择，特别是那些携带KRAS G12C突变的患者。

　　索托拉西布的适用人群主要是经过检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。

　　临床试验数据方面，索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。研究中对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这表明索托拉西布在控制肿瘤生长和延长患者生存期方面具有一定的疗效。

　　在欧盟的获批基于CodeBreaK 100的II期临床试验研究，结果同样显示索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者方面具有良好的疗效。其中，客观缓解率（ORR）为37.1%，疾病控制率（DCR）为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月，中位总生存期（mOS）为12.5个月。这些数据进一步证实了索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌方面的疗效和安全性。

　　总之，索托拉西布作为全球首款针对KRAS基因突变的靶向药，为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，并在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。然而，该药物也存在一定的副作用和药物相互作用，需要在医生的指导下使用。