索拉非尼 说明书

生产厂家

　　印度

　　成分

　　索拉非尼的主要成份为甲苯磺酸索拉非尼

　　性状

　　红色圆形片

　　适应症

　　1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者

　　用法用量

　　索拉非尼的每日剂量是：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，服用方法口服，以一杯温开水吞服，患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。

　　饭后不要服用含有大量脂肪的食物。

　　治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

　　不良反应

　　索拉非尼的副作用,最常见的是腹泻、乏力、脱发、感染和手、足皮肤的反应。

　　有的病人腹泻可以比较轻微,经过对症治疗很快就好转了,不需要调整用量,而有的病人腹泻比较严重,患者可以出现水、电解质功能的紊乱。

　　这时需要减低索拉菲尼的剂量,甚至停药

　　禁忌

　　对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

　　贮存方法

　　低于25℃密封保存，请将药物放到儿童触及不到的地方。

　　适用人群

　　1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者

　　药物相互作用

　　1CYP3A4抑制剂：健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑(每天400mg，共27天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)增加38%。

　　当服用XL184时避使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于：酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，印地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑)。

　　2CYP3A4诱导剂：健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平(每天600mg，共31天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)下降77%。

　　当服用XL184时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂(比如：地塞米松，苯妥英，卡马西平,利福平，利福布丁，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草)。

　　有效期

　　30个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　1、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用，用温水进行服用，高脂肪的饮食会降低药物吸收。

　　2、儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。

　　3、在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。

　　4、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。

　　如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。

　　5、高血压。

　　高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。

　　在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。

　　6、如出现手足皮肤反应跟皮疹，可以调整药剂，严重者应停止用药。

　　7、出血问题。

　　出血是索拉非尼常见的副作用，可能是严重的，有时会导致死亡。

　　如果您在服用索拉非尼时出血，请告诉您的医生。

　　8、QT间期延长。

　　QT间期延长可导致心律不齐，可能危及生命。

　　如果您在服用索拉非尼时感到头晕，或感到心脏不规则或快速跳动，请立即告诉您的医生。