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拉罗替尼说明书

发布日期:2024-09-02 浏览次数:

拉罗替尼 (Larotrectinib)研发代码Loxo-101,靶向NTRK基因。NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和 NTRK3 三个基因位点,分别编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA、TRKB和TRKC的合成。Vitrakvi (larotrectinib) 维特拉克(拉罗替尼)于2018年11月26日获美国FDA批准上市,被广泛用于成人及儿童,不限肿瘤类型,有NTRK融合的癌症患者。

  生产厂家

  TLPH/老挝东盟制药

  适应症

  拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。

  可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

  用法用量

  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。

  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。

  不良反应

  在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

  禁忌

  对拉罗替尼过敏以及本品任何成分过敏的患者禁用。

  贮存方法

  胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)

  适用人群

  肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤患者。

  药物相互作用

  避免将VITRAKVI与强效CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁),强效CYP3A4诱导剂(包括圣约翰草)或敏感的CYP3A4底物合用。

  如果不能避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,则按建议调整VITRAKVI剂量。

  如果不能避免同时服用敏感的CYP3A4底物,请监测患者这些药物的不良反应。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  1.神经系统问题;

  如果您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止Vitrakvi。

  2.肝脏问题;

  您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。

  如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。

  暂时停止治疗,减少剂量或永久停止 3.怀孕或计划怀孕,Vitrakvi可能回伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。

  女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。

  与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。

  4.母乳喂养。

  目前尚不清楚Vitrakvi是否会进入您的母乳。

  治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

  5.告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。

  某些其他药物可能会影响Vitrakvi的效果。
拉罗替尼说明书

 

 


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