依维莫司说明书

生产厂家

　　印度Glenmark

　　成分

　　依维莫司。化学名：40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素分子量：C53H83NO14

　　性状

　　白色或微黄色片

　　适应症

　　(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

　　(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

　　(3)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者

　　用法用量

　　应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

　　晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤

　　依维莫司推荐剂量：

　　本品的推荐剂量为10mg每日一次。

　　本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用。

　　不良反应

　　非感染性肺炎，感染，口腔溃疡，肾功能衰竭。

　　贮存方法

　　30℃以下贮藏。避光、防潮。避免儿童误取。

　　适用人群

　　(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 (2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 (3)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者

　　药物相互作用

　　1.强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。

　　2.中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。

　　3.强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。

　　如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　非感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化;

　　曾发生致命性病例。

　　通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

　　2.感染：增加感染的风险，有些致命性。

　　监视征象和症状，和及时治疗。

　　3.口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。

　　处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

　　4.实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。

　　还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。

　　治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

　　5.免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

　　6.妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。

　　告知妇女对胎儿潜在危害。