LENADX-25(Lenalidomide)来那度胺说明书

生产厂家

　　BIGBEAR Pharma/老挝大熊制药

　　成分

　　来那度胺

　　性状

　　本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。

　　适应症

　　多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

　　骨髓异常综合症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗

　　用法用量

　　多发性骨髓瘤：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。

　　前4个周期的第1-4、9-12、17-20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。

　　骨髓异常综合症：推荐起始剂量为每天10mg。

　　用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

　　不良反应

　　来那度胺临床试验中常见的副作用包括血小板、中性粒细胞减少，贫血，肾功能不全，腹泻，头疼、腰背疼痛，皮疹，食欲不振，疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。

　　禁忌

　　未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。

　　对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

　　贮存方法

　　密封，阴凉干燥保存。

　　适用人群

　　合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者

　　药物相互作用

　　无

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　注意事项

　　在使用来那度胺时，应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

　　来那度胺仅为肿瘤科室治疗药品，应在医生确诊后使用。

　　第一次使用来那度胺前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。

　　有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

　　儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用来那度胺。

　　服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

　　服药3天症状无缓解，或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重，或出现其他症状应立即去医院就诊。

　　对来那度胺过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症)。

　　请将来那度胺放在儿童不能接触的地方。

　　如正在使用其他药品，使用来那度胺前请咨询医师或药师。

　　可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞，老年患者发生的几率略高。