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贝舒地尔 Belumosudil LuciBelu 说明书

发布日期:2024-08-19 浏览次数:

通用名称:甲磺酸贝舒地尔片

  商品名称:LuciBelu

  英文名称:Belumosudil

  中文名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔

  全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、LuciBelu、Belumosudi、REZUROCK

  【剂型和规格】

  200 mg/片;30片/盒

  【特殊人群用药】

  1、妊娠

  基于动物研究的结果和作用机制,当对妊娠女性给药时,LuciBelu可导致胎儿损害。所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片(LuciBelu)。

  2、哺乳期

  由于母乳喂养的婴儿可能发生甲磺酸贝舒地尔片严重不良反应,建议哺乳期女性在服用LuciBelu治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

  3、有生育能力的女性和男性

  孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能会对胎儿造成危害。故在开始 LuciBelu 治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。

  建议有生育能力女性伴侣的男性在接受 LuciBelu 治疗期间和 LuciBelu 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

  4、儿童用药

  已在12岁及以上儿童患者中确定了 LuciBelu 的安全性和有效性。尚未确定 LuciBelu 在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

  5、老年患者用药

  在 LuciBelu 临床研究的186例慢性 GVHD 患者中,26%为65岁及以上。与年轻患者相比,未观察到 LuciBelu 的安全性或有效性存在有临床意义的差异。

  6、肾损害

  尚未在既存重度肾损害的患者中研究 LuciBelu 治疗。对于既存重度肾损害的患者,在开始 LuciBelu 治疗前应考虑风险和潜在获益 [见用法用量剂量调整]。

  7、肝损害

  避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见用法用量剂量调整]。

  轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量 [参见用法用量剂量调整]。

  【禁忌症】

  无

  【药物相互作用】

  其他药物对 LuciBelu 的影响

  强效 CYP3A 诱导剂

  LuciBelu 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。

  质子泵抑制剂

  LuciBelu 与质子泵抑制剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与质子泵抑制剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。

  【成分】

  本品的主要成分为甲磺酸贝舒地尔

  【性状】

  片剂

  【贮存方法】

  在20°C-25°C室温下储存;允许的波动范围为15°C-30°C。

  【有效期】

  24个月。

  【生产厂家】

  卢修斯制药(老挝)有限公司
贝舒地尔 Belumosudil LuciBelu 说明书

 

 


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