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他泽司他说明书

发布日期:2024-08-19 浏览次数:

生产厂家

  美国Epizyme

  成分

  活性药物成分为tazemetostat

  适应症

  不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。

  成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。

  成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。

  用法用量

  建议的剂量为800毫克,每天口服两次,带或不带食物。

  不良反应

  上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘。

  滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。

  禁忌

  无

  贮存方法

  请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。

  适用人群

  不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。

  药物相互作用

  1.强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。

  如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。

  2.强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  注意事项

  继发性恶性肿瘤:TAZVERIK增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。

  长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。

  胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。

  建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的非激素避孕方法。

  强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。

  如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。

  强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。

  哺乳期:建议不要母乳喂养。
他泽司他说明书

 

 


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