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阿达格拉西布联合或不联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌的研究

发布日期:2024-08-16 浏览次数:

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种针对突变KRAS G12C蛋白的口服小分子抑制剂,已在多种肿瘤类型(包括结直肠癌)的患者中显示出临床活性。临床前研究表明,将KRAS G12C抑制剂与表皮生长因子受体抗体相结合可能是一种有效的临床策略。

阿达格拉西布联合或不联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌的研究

  为了进一步研究阿达格拉西布的疗效和安全性,一项研究纳入了经过大量治疗的患有KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者。这些患者接受了阿达格拉西布单药治疗(600mg,每日两次口服)或阿达格拉西布(相同剂量)与静脉注射西妥昔单抗的联合治疗。西妥昔单抗的用药方案为每周一次(初始负荷剂量为每平方米体表面积400mg,随后剂量为每平方米250mg)或每2周一次(剂量为每平方米体表面积500mg)。研究的主要终点是客观反应(完全或部分反应)和安全性。

  共有44名患者接受了阿达格拉西布单药治疗,32名患者接受了阿达格拉西布和西妥昔单抗的联合治疗。中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在单一治疗组(43名可评估患者)中,19%的患者报告有缓解(95%置信区间[CI],8至33%)。中位缓解持续时间为4.3个月(95% CI,2.3至8.3),中位无进展生存期为5.6个月(95% CI,4.1至8.3)。而在联合治疗组(28名可评估患者)中,缓解率达到了46%(95% CI,28至66%)。中位缓解持续时间为7.6个月(95% CI,5.7至不可估计),中位无进展生存期为6.9个月(95% CI,5.4至8.1)。

  在安全性方面,单一治疗组中3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34%,而联合治疗组为16%。未观察到5级不良事件。

  综上所述,无论是作为口服单药治疗还是与西妥昔单抗联合治疗,阿达格拉西布对经过大量治疗的KRAS G12C突变型转移性结直肠癌患者均表现出了抗肿瘤活性。特别是联合治疗组的中位缓解持续时间超过了6个月。同时,两组中均出现了可逆性的不良事件。这一研究结果为KRAS G12C突变结直肠癌患者提供了新的治疗选择和希望。

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