阿那莫林治疗晚期非小细胞肺癌恶病质患者的研究

癌症厌食-恶病质是非小细胞肺癌患者中常见的一种使人衰弱的疾病，其典型特征是体重减轻、食物摄入减少以及生活质量受损。阿那莫林（Anamorelin）作为一种新型的选择性生长素释放肽受体激动剂，具有合成代谢和增强食欲的活性，为这一疾病的治疗带来了新的希望。

　　ROM阿那格雷Anagrelide3研究是两项3期双盲研究的安全性扩展研究，旨在进一步评估阿那莫林在患有恶病质的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。在完成ROM阿那格雷Anagrelide1或ROM阿那格雷Anagrelide2试验的12周后，东部肿瘤合作组评分≤2的患者有资格加入ROM阿那格雷Anagrelide3研究，并继续每天接受一次阿那莫林100mg或安慰剂的治疗，持续额外的12周（即12-24周）。ROM阿那格雷Anagrelide3研究的主要终点是评估阿那莫林在12-24周期间的安全性和耐受性，而次要终点则包括体重、握力(HGS)以及症状负担在0-24周期间的变化。

　　在ROM阿那格雷Anagrelide1和ROM阿那格雷Anagrelide2研究中完成治疗的703名患者中，有513名患者进入了ROM阿那格雷Anagrelide3研究（其中阿那莫林组N=345，平均年龄62.0岁；安慰剂组N=168，平均年龄62.2岁）。在ROM阿那格雷Anagrelide3研究期间，阿那莫林组和安慰剂组在治疗相关不良事件（TEAE）、≥3级TEAE以及严重TEAE的发生率上均相似。两组中分别有36例（10.5%）和23例（13.8%）的患者死亡，但无一例与药物相关。在最初的试验中观察到的体重和厌食-恶病质症状的改善在12-24周期间得到了持续维持。与安慰剂相比，阿那莫林在所有时间点均较原始试验基线显著增加了体重（P<0.0001），并在第3、6、9、12周以及第16周改善了厌食-恶病质症状（P<0.05）。然而，两组的HGS均未见显著改善。

　　在12-24周的ROM阿那格雷Anagrelide3研究中，阿那莫林持续表现出了良好的耐受性。在整个0-24周的治疗期间，阿那莫林不仅改善了患者的体重，还减轻了患者的症状负担。