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阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax 和 Obinutuzumab 作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗

发布日期:2024-08-11 浏览次数:

本研究探讨了阿可替尼Acalabrutinib的持续治疗与Venetoclax-Obinutuzumab的固定疗程治疗,作为既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗方案的有效性。我们假设,一线限时、微小残留病(MRD)引导的阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax和Obinutuzumab三联疗法,将能够诱导深度缓解(即更多患者无法检测到MRD)并实现持久缓解。

阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax 和 Obinutuzumab 作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗

  研究纳入了患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者。符合条件的患者需年满18岁,东部肿瘤合作组表现状态为0-2,且未接受过相关治疗。患者以28天为一个周期接受治疗,具体方案如下:第1周期中,患者每天两次口服100mg的阿可替尼Acalabrutinib单药治疗;随后与静脉注射的Obinutuzumab联合治疗六个周期(第2周期第1天100mg,第2天900mg,第8天1000mg,第15天1000mg,以及第3-7周期的第一天);从第4个周期开始,患者每天口服Venetoclax,剂量从第1天的20mg加速增加到第22天的400mg,并在此后继续此剂量。患者继续服用阿可替尼Acalabrutinib 100mg每日两次和Venetoclax 400mg每日一次,直至第16个周期的第1天或第25个周期的第1天。若患者骨髓中未检测到MRD,他们可以选择在周期16开始时(如果也处于完全缓解)或周期25开始时(如果至少处于部分缓解)停止治疗。本研究的主要终点是,在第16个周期的第1天达到完全缓解,且骨髓中MRD检测不到(定义为通过四色流式细胞术测量,每10,000个白细胞中慢性淋巴细胞白血病细胞少于1个)。所有接受至少一剂任何研究药物的患者均纳入分析。

  共有37名慢性淋巴细胞白血病患者入组,均接受了至少一剂研究药物。患者的中位年龄为63岁(IQR 57-70),其中10名(27%)为女性,27名(73%)为男性。中位随访时间为27.6个月(IQR 25.1-28.2)。在第16个周期的第1天,37名患者中有14名(38% [95% CI 22-55])实现了完全缓解,且骨髓中未检测到MRD。最常见的3级或4级血液学不良事件是中性粒细胞减少症(16名患者 [43%])。最常见的3-4级非血液学不良事件是高血糖(3例 [8%])和低磷血症(3例 [8%])。9名(24%)患者发生了严重不良事件,其中最常见的是中性粒细胞减少症(3例 [8%])。研究期间尚未出现死亡病例。

  综上所述,阿可替尼Acalabrutinib、Venetoclax和Obinutuzumab作为一种治疗慢性淋巴细胞白血病的一线疗法,表现出高活性和良好的耐受性。尽管未达到本研究的主要终点,但实现骨髓中MRD未检测到的患者比例较高,显示出该治疗方案的潜力。

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