阿普斯特治疗银屑病关节炎一年：真实效果评估，阿普斯特仿制药上市了吗

本研究旨在深入探究阿普斯特在真实环境下治疗银屑病关节炎（PsA）患者的12个月有效性、耐受性以及患者满意度。

　　研究招募了正在服用阿普斯特的活动性银屑病关节炎成人患者，并进行了为期12个月的随访，建议每4个月进行一次。主要结局指标是缓解（REM）或低疾病活动度（LDA），具体定义为银屑病关节炎临床疾病活动指数（cDAPSA）评分≤13。

　　在入组的102名患者中，有45名（44.1%）在12个月内终止了研究。大多数患者（75.5%）具有中度或高度疾病活动度，而根据cDAPSA评分，24.5%的患者在基线时处于REM/LDA状态。在治疗的第4、8和12个月时，cDAPSA REM/LDA的实现率分别为63.7%、67.2%和53.8%。对于持续参与研究的患者，他们的肿胀和压痛关节计数、疼痛视觉模拟量表评分、银屑病体表面积以及指炎完全消退等方面均出现了显著改善。同时，还观察到了附着点炎的减少。

　　在研究期间，患者的治疗满意度和报告结果也有所改善，包括健康评估问卷-残疾指数和36项简短的身体和精神成分评分。与基线相比，在第4、8和12个月时，达到患者可接受的症状状态（PASS）的患者比例显著增加（P < 0.001）。阿普斯特的耐受性表现良好；导致停药的最常见不良事件（AE）是腹泻（9/102 [8.8%]）、恶心（4/102 [3.9%]）和偏头痛（4/102 [3.9%]）。

　　综上所述，阿普斯特在治疗活动性银屑病关节炎患者方面展现出了显著的临床有效性，并且患者对治疗的满意度也较高。安全性研究结果与之前报道的临床数据相一致。