奥希替尼治疗中国EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者的真实世界效果研究，仿制药在哪里上市

ASTRIS研究旨在评估二线或更高线奥希替尼（Osimertinib）对晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的真实世界有效性和安全性。

　　研究纳入了经EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）预处理、WHO体能状态评分为0-2分且无症状、稳定中枢神经系统（CNS）转移的EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的成人患者。所有患者每天口服一次80mg奥希替尼（Osimertinib）。研究结果包括研究者评估的临床反应、无进展生存期（PFS）、治疗中断时间（TTD）和安全性。

　　研究共纳入了1350名患者。结果显示，有效率为55.7%（95%置信区间[CI] 0.53-0.58）。中位PFS和中位TTD分别为11.7个月（95% CI 11.1-12.5）和13.9个月（95% CI 13.1-15.2）。总体而言，389名患者（28.8%）出现了至少一种方案指定的不良事件（AE）；分别有3名（0.2%）和59名（4.4%）患者报告了间质性肺疾病/肺炎样事件和QT延长的不良反应。

　　综上所述，在真实世界中，对于第一代或第二代EGFR-TKI治疗后进展的中国T790M阳性非小细胞肺癌患者，奥希替尼（Osimertinib）展现出了良好的有效性和安全性。