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奥希替尼Osimertinib治疗EGFR突变非小细胞肺癌软脑膜转移的疗效和安全性研究,仿制药上市了吗

发布日期:2024-08-08 浏览次数:

一项研究评估了奥希替尼Osimertinib在治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)软脑膜转移(LM)患者的疗效和安全性。

奥希替尼Osimertinib治疗EGFR突变非小细胞肺癌软脑膜转移的疗效和安全性研究,仿制药上市了吗

  该研究共纳入了11项研究,其中包括5项前瞻性研究和6项回顾性研究,涉及353名患者。在这些患者中,大多数(346/353,占98.0%)接受奥希替尼Osimertinib作为软脑膜转移≥2线治疗,治疗剂量为80mg(161/353,占45.6%)或160mg(191/353,占54.1%)。

  研究结果显示,患者的总缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)的合并率分别为42%(95%置信区间CI为24%至59%)和93%(95%CI为88%至97%)。在五项研究中,涉及233名患者的一年总生存率为59%(95%CI为53%至65%)。

  在安全性方面,根据四项研究的数据,所有级别的不良反应中,发生率最高的是皮疹(53%),其次是腹泻(45%)、甲沟炎(35%)、食欲下降(35%)和皮肤干燥(27%)。

  综上所述,奥希替尼Osimertinib在治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的软脑膜转移方面展现出了有意义的疗效,并且具有可控的安全性。”

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