厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗的患者中位生存期延长?_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 >

厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗的患者中位生存期延长?

发布日期:2023-12-27 浏览次数:

 Balversa(erdafitinib)厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”

厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗的患者中位生存期延长?

  厄达替尼的研发基于对肿瘤分子机制的深入了解。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)在许多肿瘤中存在异常激活,导致肿瘤生长和扩散。厄达替尼能够抑制这些异常的FGFR,从而阻断肿瘤的生长和进展。厄达替尼的作用机制是通过抑制FGFR信号通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物主要针对具有FGFR基因突变的患者,这些突变通常在膀胱癌、肾癌、肝癌和胆管癌等恶性肿瘤中存在。通过抑制FGFR的活性,厄达替尼能够阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。

  在临床试验中,厄达替尼展现出了良好的疗效和安全性。在一项针对晚期膀胱癌患者的临床试验中,接受厄达替尼治疗的患者中位生存期比接受标准治疗的患者延长了5个月以上。此外,厄达替尼的副作用相对较小,主要包括轻度腹泻、口腔炎和皮疹等。

  数据表明,与化疗相比,使用厄达替尼治疗可使死亡风险降低36%(HR,0.64;95%CI,0.2在中位15.9个月的随访中,接受厄达替尼治疗的患者(136人)的中位OS为12.1个月,而接受化疗的患者(130人)的中位总生存期(OS)为7.8个月。

  其他数据显示,在各关键亚组中,厄达替尼与化疗相比可带来OS获益。厄达非替尼治疗患者的中位PFS为5.6个月,而化疗患者为2.7个月(HR,0.58;95%CI,0.44-0.78;P=.0002)。厄达非替尼的ORR为45.6%,其中完全应答(CR)和部分应答(PR)率分别为6.6%和39.0%。化疗的ORR为11.5%,其中CR率为0.8%,PR率为10.8%(相对风险为3.94;95%CI为2.37-6.57;P<.001)。

  在安全性方面,接受厄达替尼治疗的患者中有13.3%出现了不良反应(AEs;n=135),而接受化疗的可评估患者中有24.1%(n=112)出现了严重的治疗相关不良反应(TRAEs)。厄达替尼治疗组发生了1例治疗相关死亡,而化疗组发生了6例。

 

  然而,厄达替尼并非适用于所有泌尿道癌患者。目前仅针对具有特定基因突变(FGFR基因突变)的晚期泌尿道癌患者。因此,在使用厄达替尼之前,需要进行基因检测,以确保患者适合接受这种治疗。

 


印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689