他拉唑帕尼TALAZOPARIB为什么没有在我国上市

他拉唑帕尼talazoparib是临床上用于乳腺癌的一种药物，在临床上作用显著。他拉唑帕尼talazoparib中国上市了吗？截止到目前他拉唑帕尼talazoparib还未在我国上市，患者使用他拉唑帕尼talazoparib进行治疗时不能在我国药物市场上购买，那么为什么他拉唑帕尼talazoparib还未在我国上市呢？

药品注册流程繁琐：药物在上市前需要进行商品注册，这意味着他拉唑帕尼talazoparib若想在我国上市需要药品持有人向国家药品监督管理局递交申请材料，获得批准后进行临床试验的监测，之后进行上市补充。但申请上市的流程程序繁琐，造成审核时间过长，这有可能是导致他拉唑帕尼talazoparib至今还未在我国上市的原因之一。专利保护：他拉唑帕尼talazoparib是美国辉瑞公司生产的用于治疗BRCA突变HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌或同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的一种药物，该药物被美国辉瑞公司申请了专利保护，意味着该药在专利保护期内不得被其他企业生产及销售。因此他拉唑帕尼talazoparib目前还未在我国上市可能是受到专利保护的影响。

市场需求和盈利前景：他拉唑帕尼talazoparib在我国还没有上市，因此也就没有被纳入我国医保范围，患者在使用该药物进行治疗时需要承担全部的费用，这对患者来说是一笔巨大的花费，导致该药在我国药物市场上的需求较小，这可能也是造成他拉唑帕尼talazoparib还未在我国上市的原因之一。