FDA添加黑框警告强调OCALIVA（奥贝胆酸）对罕见慢性肝病患者的正确剂量

美国食品和药物管理局（FDA）警告说，对于中度至重度原发性胆汁性胆管炎（PBC）（一种罕见的慢性肝病）患者，肝病药物Ocaliva（奥贝胆酸）每天服用而不是每周服用的剂量不正确，这增加了患肝病的风险严重的肝损伤。为确保正确给药并降低肝脏问题的风险，FDA正在阐明目前对服用奥贝胆酸的中度至重度肝病PBC患者进行筛查、给药、监测和管理的建议。FDA正在添加新的黑框警告，这是FDA最突出的警告，以在药品标签的处方信息中突出显示此信息。

　　应遵循药物标签中的Ocaliva给药方案，该方案基于在治疗前计算疑似肝硬化的PBC患者的Child-Pugh评分，以确定其具体分类和起始剂量（见下表）。

　　下表仅供参考，请以药品标签为准。

　　奥贝胆酸仿制药在印度已上市，由印度Mylan迈兰制药公司生产。Mylan迈兰制药是一家全球性制药公司，也是一家在美国纳斯达克的上市公司，其总部在美国，是世界仿制药巨头。印度版规格10mg*100片（迈兰）价格在450-500人民币。如需购买，可出国就医。

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