塞尔帕替尼（Selpercatinib）使用说明书

适应症：

1.用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),这种肺癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位。

2.用于治疗成人和12岁以上儿童的某种甲状腺癌，这种癌症已经扩散到身体的其他部位。

3.用于治疗另一种类型的甲状腺癌，这种癌症已扩散到用放射性碘治疗无效的成人和12岁及以上儿童的身体其他部位。

4.用于治疗成人的某种类型的实体肿瘤，这些肿瘤已扩散到附近的组织或身体的其他部位，并在接受其他治疗后或在没有其他治疗可用的情况下恶化。

作用机制：

塞尔帕替尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

用药方法：

对于非小细胞肺癌以及甲状腺癌患者来说，成人患者以及12岁以上患儿，塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定。体重小于50kg的成人患者和患儿，需每次口服120mg塞尔帕替尼，每日需服用两次；体重大于等于50kg的成人患者和患儿，需每次口服160mg塞尔帕替尼，每日需服用两次。

副作用：

1.肝功能异常：谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高；

2.胃肠道反应：塞尔帕替尼可能引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等；

3.新陈代谢异常：葡萄糖增加、白蛋白减少、钙减少、碱性磷酸酶增加、总胆固醇增加、钠减少、镁减少、胆红素增加、葡萄糖减少；

4.神经系统异常反应：头痛(例如，头痛、窦性头痛、紧张性头痛) ；

5.心血管异常：高血压、QT间期延长；

6.内分泌异常：甲状腺功能减退；

7.呼吸系统异常：咳嗽(如咳嗽、排痰性咳嗽)、气短(例如，呼吸困难、劳力性呼吸困难、休息时呼吸困难)；

8.肾脏异常：肌酐下降；

9.皮肤病学：皮疹(如红斑性皮疹、斑疹、斑丘疹、麻疹样皮疹、瘙痒性皮疹)。

警告及注意事项：

塞尔帕替尼可能会引起严重的副作用，包括心脏毒性、肝毒性、肺毒性等，甚至可能导致死亡。因此患者在用药期间应当定期进行各项检查，以确保安全。

药物相互作用：

1.塞尔帕替尼与丙氯哌嗪一起使用会增加心律不齐的风险，严重时可能危及生命。

2.塞尔帕替尼可能会增加氢化可的松的血液水平和效果。

3.避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。葡萄柚汁可能会增加塞帕替尼的血液水平

特殊人群用药：

肝脏损伤、肾脏损伤、妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。

塞尔帕替尼在国内尚未上市，也没有纳入医保。患者可以借助正规的海外渠道购买，Lilly礼来制药原研药价格在两万多元到十五万左右。在老挝以及孟加拉有获批上市的仿制药，价格在四千多元到六千元左右。