Ivosidenib 艾伏尼布适应症以及用法介绍

艾伏尼布（Tibsovo）是一种口服的IDH1酶靶向抑制剂，用于治疗白血病、骨髓增生异常综合征和胆管癌患者。每天需要口服500毫克的药物剂量，如果与强CYP3A4抑制剂一起使用或出现不良反应，需要调整药物剂量。

艾伏尼布是目前唯一一种获得美国FDA批准的针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的治疗方法。IDH1是一种代谢酶，在多种肿瘤中存在突变，包括AML、胆管癌和神经胶质瘤。对于携带IDH突变的AML患者来说，IDH抑制剂代表了一种新型的非细胞毒靶向疗法。艾伏尼布的剂型是口服片剂。

艾伏尼布的适应证包括：

1. 新诊断的急性髓细胞白血病：适用于75岁或以上的成人，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人，与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗。

2. 复发性或难治性急性髓细胞白血病：适用于经美国FDA批准的试验检测到IDH1突变的成年患者。

3. 复发或难治性骨髓增生异常综合征：适用于经FDA批准的试验检测到IDH1突变的成年患者。

4. 局部晚期或转移性胆管癌：适用于经FDA批准的试验检测到IDH1突变的既往治疗过的成年患者。

艾伏尼布的用法和用量：

推荐剂量为每日500毫克口服，直至疾病进展或出现无法接受的毒性。对于没有疾病进展或无法接受的毒性的AML或MDS患者，建议至少继续使用艾伏尼布6个月，以便观察临床反应。

在联合方案中，新诊断的AML患者在每个28天周期的第1-7天（或第1-5天和第8-9天）开始联合阿扎胞苷治疗，每天一次。

在同时使用强CYP3A4抑制剂时，需要调整剂量：

1. 如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂，将艾伏尼布剂量减少至每日250毫克。

2. 如果停用强抑制剂，需要在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后将艾伏尼布剂量增加至推荐剂量500毫克。

此外，艾伏尼布的用药注意事项包括不在高脂肪餐中服用、不分裂、粉碎或咀嚼片剂，每天大约在同一时间口服，并根据服药指示遵守剂量计划。如果错过一剂，应尽快服用该剂量，并在下一剂预定剂量前至少间隔12小时。不要在12小时内服用两剂。