FDA批准Truqap（capivasertib）联合Faslodex（氟维司群）用于治疗晚期乳腺癌患者，研究效果怎么样

AstraZeneca的AKT抑制剂Truqap（capivasertib）与其内分泌疗法Faslodex（氟维司群）联合治疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗部分晚期乳腺癌患者。

　　美国食品和药物管理局（FDA）的决定特别适用于患有HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌且至少具有以下三种生物标志物改变之一的成人换着：PIK3CA、AKT1或PTEN。

　　符合条件的患者在转移性环境中至少接受一种基于内分泌的治疗方案后病情出现进展，或者在完成辅助治疗后12个月内出现复发。

　　乳腺癌是全球最常见的癌症。HR＋乳腺癌是最常见的亚型，超过65％的肿瘤被认为是HR＋且HER2低或HER2阴性，PIK3CA、AKT1突变和PTEN改变影响高达50％的晚期HR-患者阳性乳腺癌。

　　内分泌疗法广泛用于这种情况，并且通常与CDK4/6抑制剂配合使用。然而，许多晚期疾病患者出现了对CDK4/6抑制剂和当前内分泌疗法的耐药性。

　　美国的批准得到了后期CAPtello-291试验的积极结果的支持，在该试验中，与单用氟维司群相比，在患有PI3K/AKT通路生物标志物改变的肿瘤患者中，Truqap组合可将疾病进展或死亡的风险降低50％。