Fruzaqla(fruquintinib)获得FDA批准用于治疗转移性结直肠癌!
发布日期:2023-11-21 浏览次数:
Fruzaqla(fruquintinib)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于某些既往治疗过的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
Fruzaqla可抑制所有三种VEGF受体激酶,已被特别授权用于先前接受过化疗、抗VEGF疗法以及在某些情况下接受过抗EGFR疗法的mCRC成人患者。
Fruzaqla成为美国十多年来批准的第一个用于转移性CRC的靶向治疗方案,无论生物标志物状态或既往治疗情况如何,并得到了后期FRESCO和FRESCO-2试验结果的支持,该试验评估了该药对既往治疗过的转移性结直肠癌患者进行最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗的比较。
这两项试验均达到了主要和关键次要疗效终点,并在总共734名接受Fruzaqla治疗的患者中显示出一致的益处。
扩展阅读:
欧洲药品管理局的人类药物委员会推荐Adcetris(brentuximabvedotin)作为联合治疗的一部分,用于治疗先前未经治疗的CD30+3期霍奇金淋巴瘤成人患者。
人用医药产品委员会特别建议,欧盟已批准用于某些淋巴瘤患者的抗体药物偶联物与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪一起用于该亚类。
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