替洛利生片（Pitolisantum）能治好发作性睡病吗？

替洛利生（Pitolisantum）具有改善发作性睡病的效果，但目前尚无确凿证据表明它可以完全治愈发作性睡病。

发作性睡病是一种慢性睡眠障碍，主要表现为日间过度嗜睡和猝倒。患者通常在白天会出现无法控制的睡眠，甚至在行走、吃饭或谈话时也会突然入睡。这种病状会对患者的日常生活和工作产生严重影响。

替洛利生是一种口服片剂，通过激活组胺能神经元，增加大脑中组胺的合成和释放，从而改善患者的警觉性和注意力。组胺是一种重要的神经递质，它能够促进大脑觉醒和注意力集中。在替洛利生的作用下，患者的日间过度嗜睡和猝倒症状可以得到明显改善。

然而，替洛利生并不是一种特效药，无法完全治愈发作性睡病。目前对于发作性睡病的治疗主要依赖于症状缓解和改善生活质量的方法。例如，保持规律的作息时间可以帮助患者控制睡眠和保持清醒。另外，一些非药物治疗措施如认知行为疗法、心理干预等也可以帮助患者控制症状和提高生活质量。

虽然替洛利生可以缓解发作性睡病的症状，但它并不能完全治愈该疾病。因此，患者在使用替洛利生的过程中还需要采取综合治疗措施，包括调整作息时间、进行认知行为疗法等。同时，患者还需要注意药物的不良反应和相互作用，并在医生的指导下使用替洛利生。

总之，替洛利生可以缓解发作性睡病的症状，但并不能完全治愈该疾病。因此，患者需要采取综合治疗措施，并在医生的指导下使用替洛利生。

替洛利生的研究显示，可在开始治疗后2周内实现临床改善。HARMONY-1和HARMONY-CTP临床试验的事后分析(NCT01067222, NCT01800045)显示用替洛利生早在治疗的第二周就有了临床效果。替洛利生t的剂量从8.9毫克/天开始，在3周内通过每周加倍剂量滴定至35.6毫克/天。

在HARMONY-CTP试验中，治疗前的平均猝倒率为11.7/周，治疗结束时改善至4.66/周。从第2周开始(最小二乘平均[LSM]差，5.3)并持续到治疗结束(LSM差，-6.4)，匹多利嗪组比安慰剂组每周猝倒率的改善显著更大。安慰剂洗脱后没有观察到反弹猝倒的证据。

通过Epworth嗜睡量表(ess)测量的日间过度嗜睡(EDS)在治疗的第2周和第3周也有所改善。在治疗的第2周，HARMONY-1中接受替洛利生治疗的参与者在24分ESS评分上比安慰剂有2.8分的改善。在治疗的第3周，HARMONY-CTP的参与者在ESS上比安慰剂有2.0点的改善。两项试验中的反应率持续改善，EDS与安慰剂相比的最终变化分别为3.2和4.0点。

对HARMONY-1和HARMONY CTP数据的汇总分析显示，与安慰剂组相比，在心率、收缩压或舒张压或QTc间期方面没有统计学显著差异。然而，在长期研究中，平均QTc间期变化在治疗6个月后增加了3.1毫秒，在治疗12个月后增加了6.1毫秒。在健康志愿者的药代动力学研究中，推荐剂量35.6mg/天的匹多立特使QTc间期平均增加4.2秒。

替洛利生在国内已经上市，但还没有纳入医保。患者在国内无法买到，可以借助正规的海外渠道购买，价格在四千多元。