阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎仿制药上市了吗

阿布昔替尼是一种口服的Janus激酶(JAK)-1选择性抑制剂，已在美国、英国、中国和日本等多个国家批准用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者，并且对中度至重度银屑病治疗也显示了良好的效果。

　　临床试验数据：

　　阿布昔替尼的疗效已在多项关键III期临床研究中得到证实。例如，在JADE MONO-1和JADE MONO-2两项随机、双盲、安慰剂对照试验中，阿布昔替尼单一疗法在778例12岁及以上中重度特应性皮炎患者中显示出显著的疗效，达到了研究者总体评估评分(IGA)和皮损消退面积≥75%(EASI-75)的共同主要终点。然而，这些研究并未专门针对有恶性肿瘤病史的患者群体。

　　注意事项：

　　由于阿布昔替尼是一种免疫调节药物，其长期安全性，特别是在有恶性肿瘤病史的患者中，需要谨慎评估。恶性肿瘤患者在使用任何免疫调节药物前，都应咨询专业医生，评估潜在的风险和收益。

　　阿普斯特（Apremilast）

　　阿普斯特是一种口服的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，被批准用于活动性银屑病关节炎(PSA)和中度至重度斑块型银屑病(Plaque psoriasis)的治疗。它是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

　　临床试验数据：

　　多项临床试验表明，阿普斯特在治疗银屑病方面显示出显著的疗效。例如，在LIBERATETM临床III期试验中，阿普斯特在中重度斑块状银屑病患者中显示出持续52周的疗效。然而，同样地，这些研究并未专门针对有恶性肿瘤病史的患者群体。

　　注意事项：

　　阿普斯特的安全性在广泛的患者群体中得到了评估，但恶性肿瘤患者在使用前应咨询专业医生，以评估潜在的药物相互作用和安全性问题。特别是考虑到恶性肿瘤治疗可能涉及的其他药物和疗法，阿普斯特的使用需要谨慎考虑。