阿贝西利（abemaciclib）组合治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果

在III期MONARCH3试验的最终总生存期（OS）分析中，CDK4/6抑制剂阿贝西利（abemaciclib）和非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）的组合作为一线（1L）治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌继续显示出具有临床意义的信号。

　　中位随访8.1年后，在意向治疗（ITT）人群中，与单独使用NSAI相比，abemaciclib-NSAI带来的中位OS更长（66.8个月与53.7个月；风险比[HR]，0.804；p=0.0664））。

　　在内脏疾病患者亚组中也发现了类似的趋势，即abemaciclib优于安慰剂（63.7个月vs48.8个月；HR，0.758；p=0.0757）。

　　在最终的无进展生存期（PFS）数据削减时（中位随访时间26.7个月），abemaciclib组与安慰剂组相比，中位PFS几乎翻倍（28.2个月与14.8个月；HR，0.540；p=0.000002）。

　　在当前的分析中，abemaciclib-NSAI的中位PFS益处在ITT队列中持续存在，如14.3个月的改善（29.0个月与14.8个月；HR，0.535；p＜0.0001）以及更长时间内曲线的持续分离所证明的那样。

　　此外，abemaciclib组和安慰剂组在6年的PFS率方面存在显着差异（23.3％vs4.3％）。

　　中位无化疗生存期（CFS），abemaciclib也优于安慰剂（46.7个月vs30.6个月；HR，0.693；p=0.0010）。这意味着abemaciclib将随后接受化疗的时间中位数延迟了16.1个月。

　　abemaciclib和安慰剂的6年CFS率分别为35.7％和20.5％。

　　长期暴露于abemaciclib没有出现新的安全信号。abemaciclib最常见的≥3级治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少、腹泻和贫血（分别为28％、10％和9％）。

　　MONARCH3评估了493名患有HR+/HER2-晚期（局部复发或转移性）乳腺癌的绝经后女性，她们之前没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。他们以2:1的比例随机接受口服abemaciclib150mg或安慰剂BID，不间断，联合阿那曲唑1.0mg或来曲唑2.5mgQD，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。