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FDA发布关于帕博西尼、瑞博西尼和阿贝西利可能导致罕见严重肺部炎症的安全警告

发布日期:2024-07-14 浏览次数:

美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项重要警告,指出用于治疗某些晚期乳腺癌患者的药物——帕博西尼(palbociclib)、瑞博西尼(ribociclib)和阿贝西利(abemaciclib)可能会导致罕见但严重的肺部炎症。

FDA发布关于帕博西尼、瑞博西尼和阿贝西利可能导致罕见严重肺部炎症的安全警告

  FDA已批准对这类细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂药物的处方信息和患者说明书进行更新,以包括这种新发现的风险。CDK4/6抑制剂是一类与激素疗法联合使用的处方药,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些药物通过阻断某些促进癌细胞生长的分子来发挥作用。

  自2015年帕博西尼获得批准以来,以及2017年瑞博西尼和阿贝西利相继获得批准,这些药物已被广泛用于治疗晚期乳腺癌患者,并已被证明可以延长患者的无进展生存期。然而,FDA的警告提醒我们,即使这些药物在总体上具有显著的益处,但仍需要密切关注其可能带来的风险。

  对于患者来说,了解并识别肺部炎症的症状至关重要。FDA建议,如果患者在服用这些药物期间出现任何新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、不适或休息时的呼吸短促等,应立即通知医生。这些症状可能表明存在一种罕见但危及生命的疾病,如果不及时治疗,可能会导致严重后果甚至死亡。

  同时,FDA也强调,患者在未先咨询主治医生的情况下不应自行停止服药。虽然所有药物都可能产生副作用,但总的来说,按照医嘱正确使用这些药物的好处通常大于风险。人们对药物的反应因个体差异而异,受多种因素影响,包括健康状况、所患疾病、遗传因素以及正在服用的其他药物等。因此,在确定特定人群在服用这些药物时出现严重肺部炎症的具体风险因素方面,仍需要进一步的研究和评估。

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