卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的研究，卡博替尼仿制药在哪里上市

转移性去势抵抗性前列腺癌患者在接受新型激素治疗（如阿比特龙或恩扎卢胺）后，治疗选择变得极为有限。本研究旨在评估卡博替尼（一种具有免疫调节特性的酪氨酸激酶抑制剂）与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的效果。

　　研究分为剂量递增阶段和肿瘤特异性扩张阶段。入组患者需满足以下条件：年龄18岁或以上，患有转移性去势抵抗性前列腺癌，且在恩扎卢胺或阿比特龙或两者治疗后出现放射学软组织进展；根据实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版，具有可测量的软组织疾病；东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1。患者每天口服卡博替尼40mg，并每3周静脉注射阿替利珠单抗1200mg。研究治疗持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　共有132名患者入组并接受了至少一剂研究治疗。中位随访时间为15.2个月（IQR 9.6-21.7）。客观缓解率为23%（95% CI 17-32；132例患者中有31例），其中3例（2%）确认完全缓解，28例（21%）确认部分缓解。

　　在安全性方面，132名患者中有72名（55%）出现3-4级治疗相关不良事件，最常见的是肺栓塞（11名[8%]患者）、腹泻（9名[7%]）、疲劳（9名[7%]）和高血压（9名[7%]）。发生1起5级治疗相关不良事件（脱水）。132名患者中有74名（56%）发生了任何因果关系的严重不良事件。28名（21%）患者因治疗相关的不良事件而停止使用任一研究药物。

　　总体而言，卡博替尼联合阿替利珠单抗在新型激素治疗后对转移性去势抵抗性前列腺癌患者显示出良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受。这一结果支持对该药物组合的进一步评估和研究。