阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据。

数据显示，在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的新诊BRCAm晚期卵巢癌患者中，与安慰剂相比，Lynparza一线维持治疗具有长期无进展生存（PFS）益处。

卵巢癌是全球女性癌症死亡的第八大常见原因，2018年全球新诊断近30万名患者，死亡约18.5万人。大约22%的卵巢癌患者有BRCA1/2突变。

研究方法与结果

来自SOLO-1研究的5年随访数据显示：与安慰剂相比，Lynparza将疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.43]）、中位PFS显著延长（56个月 vs 13.8个月）。5年后，Lynparza治疗组有48.3%的患者没有疾病进展，而安慰剂组为20.5%。Lynparza治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。Lynparza组的中位随访时间为4.8年，安慰剂组为5年。该研究中，Lynparza的安全性与之前观察到的结果一致。

适应症

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂，可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。该药是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。

具体为：（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者；（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；（7）治疗接受新型激素疗法后病情进展、携带同源重组修复基因突变（HRRm）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

SOLO-1研究的调查员、皇家马斯登NHS基金会信托基金会肿瘤顾问Susana Banerjee表示：“对于新诊断的BRCAm晚期卵巢癌患者，使用Lynparza进行2年的维持治疗，在治疗结束后的很长一段时间内，治疗益处仍在持续。5年后，几乎一半的患者没有癌症进展。这些结果代表了BRCAm晚期卵巢癌治疗的重大进步。”