产品名称: 索坦

　　通用名称: 舒尼替尼

　　剂型: 胶囊

　　包装: 28 粒

　　规格: 50 mg

　　产地: 孟加拉碧康

 

　　产品介绍:

　　《舒尼替尼中文使用说明书》

　　舒尼替尼由美国辉瑞公司研发，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼（中文商品名索坦）于2007年2月已获中国药管局（SFDA）批准进口。

　　舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。该药上市十几年来，基于大量临床研究证据，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物（如美国、加拿大、欧洲、中国等）。

　　碧康制药生产的Sunitix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　适应症:

　　适用于治疗：

　　1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

　　2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

　　3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

　　用法与用量:

　　用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时，推荐剂量是50mg，每日1次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)；

　　用于治疗胰腺神经内分泌瘤时，推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期；

　　与食物同服或不同服均可。