帕博西尼 | Palbociclib(Ibrance)
单位:125mg*21粒
结构:胶囊
类型:处方药
生产厂家:辉瑞制药Pfizer
【通用名称】帕博西尼
【英文名称】palbociclib
【性 状】无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。BC 125”。
【适 应 症】IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)
【规格型号】125mg*21s
【用法用量】每日 1 次,每次 75-100mg,最大剂量为每次 125mg。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。
【特殊用药】
妊娠:忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。
哺乳:用IBRANCE治疗期间终止哺乳喂养。
生殖潜能女性和男性:在用IBRANCE治疗期间和末次给药后至少两周使用有效避孕
儿童:未曾研究IBRANCE在儿童患者中安全性和疗效。
老年人:未观察到IBRANCE安全性或有效性总体差别
肝受损:轻度肝受损对palbociclib的暴露没有影响。尚未研究有中度或严重肝受损患者中的药代动力学
肾受损:轻度和中度肾受损对palbociclib的暴露没有影响。尚未在有严重肾受损患者中研究药代动力学
【注意事项】
血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。
感染:监视体征和症状和适当时不给药。
【药理过量】对IBRANCE没有已知的抗毒物。IBRANCE过量的治疗应由一般支持措施组成。
【相互作用】
在体外数据表明CYP3A和SULT酶SULT2A1是主要涉及palbociclib代谢,在临床上相关浓度palbociclib不是CYP1A2,2A6,2B6,2C8,2C9,2C19,和2D6的抑制剂,和不是CYP1A2,2B6,2C8,和3A4的诱导剂。
【贮藏】20 ?C至25 ?C(68 ?F至77 ?F);外出允许15 ?C至30 ?C间(59 ?F至86 ?F)。
【包装】125mg*21s
【有 效 期】24个月。
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