产品品名：BDENZA（中国未上市)

　　通用名称：恩杂鲁胺（ENZALUTAMIDE）

　　主要原料：

　　含恩杂鲁胺40MG

　　主要作用：

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）

　　产品规格：40mg*112s

　　生产企业：Prakash Biopharma（印度普拉卡什）

 

　　印度恩杂鲁胺

　　【恩杂鲁胺适应症和医疗用途】恩杂鲁胺是一种用于治疗已经扩散到身体其他部位，并且不再对降低睾丸激素用药或手术治疗作出反应的前列腺癌处方药。恩杂鲁胺主要用于治疗晚期前列腺癌。临床试验表明，在服用恩杂鲁胺1个月后，血清前列腺特异性抗原（PSA）水平降低高达89％。恩杂鲁胺于 2012年8月，通过美国食品和药物管理局（FDA）批准恩杂鲁胺可以用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC），目前，恩杂鲁胺已经在美国，日本，印度，欧洲等国获批上市，但是仍未在中国上市。

　　【恩杂鲁胺临床实验】在一项随机，安慰剂对照的多中心3期临床试验中，恩杂鲁胺的安全性和有效性都得到证实，参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者，试验结果发现，恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月，而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。

　　【恩杂鲁胺工作原理】前列腺肿瘤细胞需要睾丸激素才能生长，恩杂鲁胺可以阻值身体产生睾丸激素，以减缓前列腺癌的发展，并且有可能缩小肿瘤细胞。恩杂鲁胺是一种激素治疗，这种药物也称为雄激素受体抑制剂。

　　【恩杂鲁胺服用剂量和方法】

　　恩杂鲁胺需要严格按照医生的处方用药，不要私自延长用药时间，增加或者减少医生推荐药量。恩杂鲁胺可以与食物或者不与食物同时服用。服用时，不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解，需要整颗吞服。每天的同一时间用药。前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物，按照医生建议用药，不要私自更改用药剂量和药物安排。将恩杂鲁胺贮存于室温下，远离潮湿和高温，不用时讲瓶盖密封。恩杂鲁胺推荐服用剂量前列腺癌的常规成人剂量：每天口服160mg（4*40mg胶囊）

　　【恩杂鲁胺服用前注意事项】恩杂鲁胺可能会让患者头昏眼花，并且可能导致癫痫发作或突然变得无意识，也可能引起严重眩晕或跌倒。如果患者开车或做任何事情时，都需要警惕这种情况发生恩杂鲁胺会进入患者体液中（尿液，粪便，呕吐物）。护理人员在清理患者的体液处理污染的垃圾或洗衣物或更换尿布时，应戴橡胶手套。清理之前和之后要洗手。脏衣服和床单与其他衣物要分开洗涤。

　　【恩杂鲁胺副作用】如果患者对恩杂鲁胺有过敏反应的迹象，需要立即联系医生：如荨麻疹，呼吸困难脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。恩杂鲁胺可能会对脊髓造成副作用。如果出现以下副作用，需要立即联系医生：严重的腰痛，下肢疼痛或虚弱走路或站立困难感觉麻木或刺痛膀胱或肠道问题红色或粉红色尿液肺部感染症状，如发烧，黄色或绿色粘液咳嗽，刺痛胸痛，喘息，呼吸短大脑肿胀的迹象：严重的头痛，耳鸣，视力问题，意识混乱，虚弱如果出现某些严重的副作用，医生可能会建议延迟用药或者永久停药。常见的恩杂鲁胺副作用可能包括：头痛，眩晕，眩晕感感觉不舒服，或疲倦血压升高（严重头痛，视力模糊，脖子或耳朵压迫感）麻木，灼痛或皮肤刺痛发热背痛，关节或肌肉疼痛，骨痛。手臂或腿部肿胀食欲不振，体重减轻腹泻，便秘感冒症状如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛等。