背景：大约6％的新诊断乳腺癌为IV期疾病并有完整原发瘤（IPT）。基于回顾性分析结果，研究假设对完整原发瘤乳腺癌进行局部治疗可提高生存率，而前瞻性临床研究结果却产生了相矛盾的研究结果。本次大会上，研究者报告了III期E2108研究的结果，旨在评估初治治疗之前局部治疗用于完整原发瘤乳腺癌的价值或疗效。

方法：研究纳入IV期完整原发瘤乳腺癌患者，并根据患者和肿瘤特征进行最佳系统治疗（OST），最佳系统治疗4-8个月内无进展的患者被随机分配至局部治疗，或继续系统治疗。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括至局部进展时间。使用分层对数秩检验和Cox比例风险模型比较治疗组之间的OS。估计局部复发/进展的累积发生率，并使用Gray检验用于治疗组的比较。

结果：2011年2月8日至2015年7月23日期间，共纳入390例患者并接受了最佳系统治疗。其中256例符合条件患者被随机分配接受继续最佳系统治疗（OST，N = 131）或最佳系统治疗 + 局部治疗（OST + LRT，N = 125）。数据截至2019年12月10日，中位随访时间为53个月，有121例死亡病例，178例患者局部进展或死亡。OS（HR=1.09）和PFS结果（P = 0.40）无明显差异。

在三阴性乳腺癌亚组中，早期局部治疗组的生存更差（HR=0.35）。

 

OST + LRT组和OST组的3年OS率分别为68.4％和67.9％（P = 0.63，HR = 1.09）。OST组患者的局部复发/进展率明显更高，3年局部复发/进展率分别为25.6％ vs 10.2％（P= 0.003）。

 

在随机分组18个月后，与单独OST组相比，OST+LRT组的健康相关生活质量（HRQOL）[由生命质量测定量表（FACT-B）评估]明显较差（完成率60％，P= 0.01）。

 

结论：早期局部治疗不能改善IPT转移性乳腺癌患者的生存。尽管不接受局部治疗的局部疾病进展还高2.5倍，但针对完整原发瘤的局部治疗并未改善HRQOL。基于可用数据，早期肿瘤的局部治疗并不推荐用于IV期乳腺癌。当系统治疗能很好地控制系统疾病但原发肿瘤位点进展时，可考虑使用局部治疗。