2020年5月 ，美国FDA批准的10大抗癌

 

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1、奥拉帕尼——前列腺癌

 

2020年5月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准olaparib（LYNPARZA，奥拉帕尼）与恩杂鲁胺或阿比特龙联用，用于患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。

 

2、阿特珠单抗-非小细胞肺癌

 

2020年5月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用atezolizumab（TECENTRIQ®，阿特珠单抗）用于一线治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达（PD-L1染色≥50％）[TC≥50％]或PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖≥10％的肿瘤区域[IC≥10％]），而没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。

 

 

 

3、瑞普替尼-胃肠道间质瘤

 

2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准瑞普替尼（QINLOCK）用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的成年患者，这些患者先前接受了3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）的治疗。

 

 

 

4、鲁卡帕尼-前列腺癌

 

2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准rucaparib（RUBRACA，鲁卡替尼）治疗已接受雄激素受体治疗和基于紫杉烷类的治疗，且有BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

 

 

 

5、纳武单抗+伊匹单抗-非小细胞肺癌

 

2020年5月15日，美国食品和药物管理局批准将nivolumab（OPDIVO，纳武单抗）联合ipilimumab（YERVOY，伊匹单抗）治疗作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，其肿瘤表达PD -L1（≥1％），通过FDA批准的测试确定，没有表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变。

 

 

 

6、泊马度胺-肉瘤

 

2020年5月14日，美国食品和药物管理局扩大了pomalidomide的适应症（POMALYST，泊马度胺），治疗高活性抗逆转录病毒疗法失败后的成人AIDS相关的Kaposi肉瘤。

 

 

 

7、奥拉帕尼+贝伐单抗-卵巢癌

 

2020年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了olaparib的适应症（LYNPARZA®，奥拉帕尼），与贝伐单抗联合用于一线维持治疗成年晚期完全上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者需对一线铂类化疗获得完全或部分应答，并且有BRCA突变。

 

 

 

8、selpercatinib-非小细胞肺癌、甲状腺癌

 

2020年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了selpercatinib（RETEVMO）的以下适应症：

 

•成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

 

•≥12岁的患有全身性或转移性RET突变型甲状腺髓样甲状腺癌（MTC）的成年和儿科患者，需要进行全身治疗；

 

•≥12岁，患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者，需要进行全身治疗并且对放射性碘具有难治性（如果合适，建议使用放射性碘）。

 

 

 

9、卡马替尼-非小细胞肺癌

 

2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卡马替尼（TABRECTA）用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

 

 

 

10、达雷木单抗+透明质酸酶-多发性骨髓瘤

 

美国食品药品监督管理局（FDA）批准daratumumab（达雷木单抗）和透明质酸酶-fihj用于治疗新诊断或复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者。