默沙东（Merck & Co）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。值得一提的是，来自KEYNOTE-024研究的结果，代表了NSCLC一线治疗随机3期研究中免疫治疗最长的随访和首次5年生存率数据。
实验结果
结果证实：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC患者中，与化疗相比，Keytruda一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。尽管化疗组有66%（n=99/150）的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1治疗，但5年后，Keytruda组的总生存（OS）率是化疗组的2倍（31.9% vs 16.3%）。与化疗相比，Keytruda将死亡风险降低了38%（HR=0.62；95%CI:0.48-0.81）、总生存期显著延长（中位OS：26.3个月 vs 13.4个月）。此外，与化疗相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50%（HR=0.50；95%CI:0.39-0.65）、无进展生存期延长（中位PFS：7.7个月 vs 5.5个月）、客观缓解率提高（ORR：46.1% vs 31.1%）、缓解持续时间增加5倍（29.1个月 vs 6.3个月）。
特别值得一提的是，在接受Keytruda完成2年治疗的患者中（n=39/154），81.4%的患者在5年时仍然存活，将近一半（46%）的患者没有接受治疗。这些数据表明，接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期OS受益。完成2年Keytruda治疗的患者，ORR为82%。此外，12例患者接受了第二个疗程治疗。
长期随访未发现Keytruda的新安全信号。在所有接受治疗的患者中，接受Keytruda治疗的患者中有31.2%、接受化疗的患者中有53.3%出现3-5级治疗相关不良事件（TRAE）。在接受Keytruda治疗2年的患者中，3-5级的TRAE发生率为15.4%。
