G1 Therapeutics宣布FDA已接受Trilaciclib新药申请（NDA），并给予优先审查，旨在改善接受化学疗法治疗的癌症患者的预后。Trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂，加入标准治疗中，可以减少患者出现骨髓抑制的不良反应。
荣誉及优势
Trilaciclib此次NDA申报得以接受并获得优先审查，主要是基于三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的积极结果。此前，凭借三项试验的积极数据，Trilaciclib已经获得了FDA授予的突破性疗法认定。
在临床试验中，与单独接受化疗的患者相比，Trilaciclib可以显著降低化疗引起的骨髓抑制，并且接受Trilaciclib的患者，需要额外支持治疗的比例也明显降低。
研发背景
骨髓抑制是骨髓干细胞受损的结果，也是化疗最常见的副作用之一。骨髓抑制可导致严重的并发症，包括贫血、中性粒细胞减少症或血小板减少症等，这些疾病对正在接受癌症治疗的患者的总体治疗效果和经济负担都具有较大的影响。因化疗遭受骨髓抑制的患者，可能更容易发生感染，需要住院甚至放弃化疗，而Trilaciclib能够对抗化疗对患者骨髓的抑制作用。
其他疗效
除小细胞肺癌之外，Trilaciclib还在针对转移性三阴性乳腺癌以及作为乳腺癌辅助疗法进行临床研究。此外，G1预计将在2020年第四季度启动一项治疗结直肠癌的3期临床试验。
肺癌廉价药介绍
色瑞替尼 Ceritinib
是一种仅处方药用于治疗非小细胞肺癌。它是由诺华公司开发，并于2014年4月获得FDA批准使用。Ceritinib是一种选择性和有效的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在正常生理中，ALK是神经系统组织发育和功能的关键步骤。然而，染色体易位和融合产生了一种致癌形式的ALK，与NSCLC的发展有关。因此，色瑞替尼可抑制这种突变的酶并阻止细胞增殖，最终阻止癌症的发展。
