印度药奥拉帕利对卵巢癌可以有多大疗效？

　　奥拉帕利是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕利的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前，奥拉帕利已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤，例如卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 此外，奥拉帕利对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，这表明奥拉帕利可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。

　　2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。

　　一项作为维持治疗与安慰药对照的临床试验研究，纳入96例有gBRCAm突变,对铂化疗剂敏感，曾用2种或更多含铂化疗方案治疗后，疾病复发的高危严重卵巢癌患者。治疗组53例，给予奥拉帕利400mg，po，bid。与安慰药组比较，观察其无疾病进展的中位时间及不良反应发生率。试验结果：治疗组(n=53)中位治疗时间为11.1个月，而安慰药组(n=43)为4.4个月。

　　奥拉帕利对卵巢癌可以有多大疗效？

　　一项对随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床试验回顾性分析中期总生存期和预先计划的数据分析结果如下。纳入260例对铂化疗剂敏感，曾接受≥2种铂类化疗治疗方案的复发性严重卵巢癌患者，其中，254例确诊有害的或被怀疑有害的BRCA基因突变患者，治疗组给予奥拉帕利400mg,po,bid。与安慰药进行随机对照临床研究,观察其无疾病进展的中位生存时间。试验结果：治疗组131例疾病无进展生存期为11.2个月，95% CI=8.3~无法估算，而安慰药组123例为4.3个月，95%CI=3.0~5.4个月，HR为0.18,95% CI=0.10~0.31,P<0.0001；治疗组比安慰药组显著延长无疾病进展的生存期5.8个月。