印度药CD30单抗主要治什么呢?
发布日期:2020-04-06 浏览次数:
CD30单抗是一种抗体药物耦合物(ADC),能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,而CD30单抗是霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。
CD30单抗美国FDA于2011年8月19日批准上市,CD30单抗用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤,抗体药物偶联物CD30单抗已经获得FDA批准扩大适应症,可与化疗共同使用,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是CD30单抗斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
多项临床试验验证了CD30单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受CD30单抗与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),CD30单抗与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,CD30单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。
CD30单抗主要治什么呢?
CD30单抗最常见的副作用(发生率≥20%)包含:中性粒细胞削减,周围感觉神经病变,疲惫,厌恶,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板削减、咳嗽和吐逆等。 在典型的霍奇金淋巴瘤造血干细胞移植后的稳固医治中,最常报导的本妥昔单抗副作用(发生率≥20%)在临床研讨包含:中性粒细胞削减,周围感觉神经病变,血小板削减,贫血,上呼吸道感染,疲惫,周围运动神经病变,厌恶,咳嗽和腹泻等。
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