仿制药本妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗？

　　淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症，有霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。大部分霍奇金淋巴瘤患者属于“经典型”，其中淋巴结中会出现较大的异常淋巴细胞，只要干预的够早，这些患者往往能取得长期的缓解。本妥昔单抗正是一款有望给淋巴瘤患者带来福音的新药。作为抗体药物偶联物，它由靶向本妥昔单抗和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E（MMAE）相连而成。

　　本妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗？

　　本妥昔单抗治疗淋巴瘤效果好吗？临床III期研究，入组的是先前未接受治疗的本妥昔单抗阳性PTCL患者，评估了本妥昔单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%（BICR:HR=0.71，95%CI:0.54-0.93，p=0.011），达到了研究的主要终点。此外，与CHOP方案相比，本妥昔单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期（OS）方面也表现出优越性（HR=0.66，95%CI:0.46-0.95，p=0.0244）。其他关键次要终点方面，本妥昔单抗+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势，包括：sALCL患者中的PFS（HR=0.59；95%CI:0.42-0.84，p=0.003），完全缓解率（CRR：68% vs 56%，p=0.007），客观缓解率（ORR：83% vs 72%，p=0.003）。该研究中，本妥昔单抗+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性，并与本妥昔单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。