印度药奥拉帕利上市日期

　　奥拉帕利(AZD2281, Ku-0059436)是一种选择性的PARP1/2抑制剂，IC50为5 nM/1 nM，比对Tankyrase-1的作用强300倍。奥拉帕利为口服PARP抑制剂能增加PARP-DNA复合物的形成，从而阻滞PARP介导的DNA损伤修复，破坏细胞稳态，导致细胞死亡。由于BRCA1和BRCA2基因突变造成的遗传性卵巢癌本身在DNA修复功能上存在一定的缺陷，从而对PARP抑制剂高度敏感，提高了奥拉帕利对卵巢癌的治疗效果。

　　2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市，用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

　　奥拉帕利上市日期

　　2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。

　　奥拉帕利早已在我国上市，不过原研药的价格比较高昂，再加上奥拉帕利还未纳入我国医保，患者只能按原价购买奥拉帕利，规格为50mg*448片（28天的剂量）的奥拉帕利价格约为82400港币，折合人民币72000元。这个价格对于国内的大多数患者来说还是难以长期负担的。

　　患者不妨选择奥拉帕利的仿制药，价格更加便宜，治疗效果与原研药基本相同，印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊，售价5200元左右。由于汇率浮动价格会有所调整，具体信息可以咨询印度肿瘤药房客服进行了解。