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印度药奥拉帕尼对乳腺癌能有多大疗效呢?

发布日期:2020-04-03 浏览次数:

  2018年美国食品和药物管理局(FDA)批准阿斯利康的新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。奥拉帕利主要用于生殖细胞BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。
印度药奥拉帕尼对乳腺癌能有多大疗效呢?
  OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验,旨在评估奥拉帕尼片剂(300 mg,每日两次)对照“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林),治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。
  试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月)。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼,客观缓解率达到了52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23%。此外,奥拉帕尼组患者的完全缓解率高达7.8%,而化疗组仅为1.5%。
  奥拉帕尼对乳腺癌能有多大疗效呢?
  多项临床试验证实,奥拉帕尼的应用可有效抵抗gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌。而且不管患者的激素受体状态如何,在HR + BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕尼的益处,即与TPC组相比,奥拉帕尼组降低了疾病进展或死亡的风险。与TPC相比,在评估次要终点PFS2时,奥拉帕尼的PFS2治疗显着增加,表明其在首次进展后仍获益。 尽管TPC组中有6%的患者接受了PARP抑制剂作为后续治疗,但奥拉帕尼组中的PFS2获益仍然得以维持。 另一个主要终点ORR比较显示,奥拉帕尼组明显更高,达到60%,而TPC组为29%。

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