对于肝癌患者来说，无论是“T+A”方案获批肝癌一线还是“O+Y”获批肝癌二线，亦或是首个国产PD-1卡瑞利珠单抗获批肝癌适应症，这些无一不是在向我们说明，肝癌治疗免疫治疗时代步入正轨！那么，靶向治疗呢？在这一年里，我们甚少听到关于靶向药在肝癌治疗中的消息，这又是否代表着肝癌治疗靶向治疗已不再与之前一样重要了呢？

其实不然，肝癌靶向治疗在2020年也取得了不错的进展，尤其是在国产药方面，一线二线均有靶向药物以优异的疗效登顶国际盛会，为“中国制造”增添了一抹亮色！

国产之光多纳非尼荣登ASCO盛会，并入选CSCO指南Ⅰ级推荐

ZGDH3研究是中国首个完成的、用于评估国产靶向新药一线治疗晚期肝细胞癌的II/III期的临床试验，共入组了668例中国患者，是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验，试验设计为非劣效转优效试验。研究结果表明：主要终点总生存期（OS）多纳非尼组优于索拉非尼组，p=0.0363，具有统计学意义。在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月。次要终点包括PFS、ORR以及DCR，虽然统计学上没有达到显著差异，多纳非尼组仍较索拉非尼组的数值均有所提高。安全性方面，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势，多纳非尼组在≥3级和导致暂停用药或减量的不良事件以及药物不良反应均显著低于索拉非尼组（p＜0.01）。

 

阿帕替尼二线治疗显著延长总生存，同样入选CSCO指南

2020年ASCO公布了阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌患者的随机双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究的结果，阿帕替尼组和安慰剂组的 mOS 分别为8.7个月（95%CI 7.5~9.8）和6.8个月（95%CI 5.7~9.1），与安慰剂相比，阿帕替尼组显著延长mOS（HR=0.785，P=0.0476）；mPFS 分别为 4.5 个月和 1.9个月。与安慰剂相比，阿帕替尼显著延长mPFS（HR=0.471，P<0.0001）。阿帕替尼组 ORR 和 DCR 均显著高于安慰剂组（P<0.0001）。

 

多纳非尼是首个与索拉非尼相比，在生存获益方面显示出优效性结果的多靶点激酶抑制剂。目前，多纳非尼和阿帕替尼都已提交肝癌适应症申请并已获受理，此外，多纳非尼还被纳入优先审评，获批上市可谓是指日可待！

其实靶向研究作为肿瘤精准治疗的重要支柱，迄今为止出现的药物都相当重磅且具有里程碑式的意义，索拉非尼终结了肝癌唯化疗时代，在此之后10年里都未有突破，直到瑞戈非尼的出现才打破这一现状。而如今，相比较于肝癌标准治疗索拉非尼，多纳非尼成为首个在总生存方面显示出优效性结果的靶向药物，这也证明了肝癌靶向治疗的潜力，我们也希望在肝癌靶向治疗领域能有更多的靶向药物出现，它们值得关注！目前，除了这两项研究，正大天晴的安罗替尼也在针对肝癌治疗发起冲击，我们也期待能有更多的好消息传来！