BRAFTOVI(康奈非尼encorafenib恩考芬尼)最全说明书
发布日期:2021-03-26 浏览次数:
口服康奈非尼后,中位Tof为2小时。max 至少86%的剂量被吸收。
康奈非尼在体外与人血浆蛋白的结合率为86%。血-血浆浓度比为0.58。表观分布体积的几何平均(CV%)为164 L(70%)。
康奈非尼的平均终末半衰期(CV%)为3.5小时(17%),第1天表观清除率为14 L/h(54%),稳态时为32 L/h(59%)。1/2
主要的代谢途径是n -脱烷基作用,CYP3A4是康奈非尼在人肝微粒体中氧化总清除的主要贡献者(83%),其次是CYP2C19(16%)和CYP2D6(1%)。
单次口服100 mg放射性标记恩克拉非尼后,47%(5%不变)的给药剂量在粪便中恢复,47%(2%不变)的给药剂量在尿液中恢复。
BRAFTOVI(康奈非尼encorafenib恩考芬尼)胶囊,用于口服美国最初批准:2018年作用机制Encorafenib是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF...
适应症
BRAFTOVI是一种激酶抑制剂,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者,如通过FDA批准的检测所检测到的。
服用方法
在开始BRAFTOVI之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量为450mg,每日一次,与binimetinib联合使用。带或不带食物的BRAFTOVI。
剂量形式和强度
胶囊:50毫克和75毫克。
药动力学
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