每日一药之——尼拉帕尼【则乐】

   2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

适应病症

     本品用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。

规格

     胶囊：100mg。

用法用量

    本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

胶囊剂：

     1、推荐剂量为300mg，1次/天空腹或进餐时服用均可。本品胶囊剂应在每天同时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始本品的治疗。如漏服或服药后呕吐，不必补服，按预定时间服用下次剂量。

    2、如出现≥3级的非血液性不良反应，暂停用药，如28d内不良反应得到缓解，以200mg重新开始治疗，如在此剂量下，仍出现≥3级的非血液性不良反应，应暂停用药，如28天内不良反应得到缓解，以100mg重新开始治疗，如在此剂量下，仍出现≥3级的非血液性不良反应，在28天内未见缓解者，应永久停药。

   3、首次出现血小板计数1000/μl或血红蛋白恢复至>9g/天，应降低剂量至200mg，重新开始；如果再出次出现上述情况，应暂停用药，如28天内中性粒细胞计数恢复至>1000/μl或血红蛋白恢复至>9g/dl，应降低剂量至100mg，重新开始。如在28天内中性粒细胞计数不能恢复至>1000/μl或血红蛋白>9g/dl或在100mg剂量下仍出现中性粒细胞计数<1000/μl或血红蛋白<8g/dl，应永久停药。

   5、出现血小板计数≤10000/μl，应考虑输注血小板，如果同时服用抗血小板药、抗凝药，应考虑停止合用这些药物，或输注较高剂量的血小板。

不良反应

   1、严重不良反应包括骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病、骨髓抑制、心脏毒性。

   2、常见血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲乏、食欲降低、尿路感染、ALT和(或)AST升高、肌痛、腰痛、关节痛、头痛、头晕、感觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难咳嗽、皮疹、高血压、血红蛋白降低。

   3、少见心动过速、周围水肿、低血钾、支气管炎、结膜炎、YGGT升高、血肌酐升高、碱性磷酸酶升高体重减轻、抑郁、鼻衄。

注意事项

   1、本品可导致骨髓异常增生综合征(请核实病名)和(或)急性淋巴细胞白血病，严重者可致命。如确诊上述疾病，应立即停药。

   2、本品可导致骨髓抑制，治疗的头一个月内，每周检测全血细胞计数，以后每月一次，如临床需要，随时检查。

   3、本品可导致高血压甚至高血压危象，治疗的头一年内，每月检测血压和心率，之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者，更应密切监测，高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。

   4、本品有胚胎毒性，治疗期间及治疗结束后至少6个月，育龄期妇女应采取有效的避孕措施。

禁忌

   1、孕妇禁用。

   2、尚不清楚是否分泌至乳汁中，鉴于其严重的不良反应，哺乳期妇女使用时应停止哺乳至治疗结束后至少1个月。

   3、儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

   4、轻、中度肾功能不全的患者不必调整剂量，重度肾功能不全、终末期肾病患者的安全性及有效性尚未明确。

   5、轻度肝功能不全的患者不必调整剂量，中、重度肝功能不全患者的安全性尚未明确。

药物相互作用

   未进行药物相互作用的研究，口服推荐剂量后，本品及其代谢产物对CYP系统没影响，也不是P糖蛋白的底物。

贮藏

   贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。

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