Penpulimab(派安普利)在实体瘤中表现出活性
发布日期:2024-03-07 浏览次数:次
根据发表在《癌症》上的研究结果,Penpulimab在晚期实体瘤患者的1b/2期试验中显示出活性。抗PD-1 IgG1单克隆抗体在胃肠道、肺癌和其他癌症患者中产生反应。
1b/2期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04172506)包括65名不可切除的晚期实体瘤患者。几乎所有患者(98.5%)之前至少接受过一次全身治疗,36.9%的患者为PD-L1阳性。
患者有:
上皮性卵巢癌症(20.0%)
非小细胞肺癌癌症(NSCLC;15.4%)
胃肠道癌症(15.4%),其中包括癌症和癌症
癌症(10.8%),包括肝细胞癌、肝内胆管癌和胆囊癌
子宫内膜癌症(9.2%)
癌症小细胞肺癌(SCLC;9.2%)
其他癌症(20.0%),包括输尿管癌、神经内分泌癌症、癌症肾脏、癌症宫颈癌和癌症三阴性。
患者在第1天每2周接受一次200 mg的彭普利单抗治疗,疗程长达2年。治疗的中位持续时间为2.4个月,16.9%的患者接受了至少6个月的治疗。
中位随访时间为12.6个月,总有效率为12.3%。3名患者完全缓解(CR;4.6%),5名患者部分缓解(PR;7.7%)。反应的中位持续时间未达到,87.5%的反应者在12个月时仍有反应。
在胃肠道癌症(1 CR和1 PR)、SCLC(1 PR),NSCLC(1 PR。
12例患者病情稳定,其中3例为卵巢癌症,3例为NSCLC,2例为SCLC,1例为癌症,3例其他癌症。
中位无进展生存期为:
1.74个月
癌症患者1.38个月
癌症患者为1.45个月
非小细胞肺癌患者1.66个月
SCLC患者3.55个月
癌症患者2.22个月
癌症患者1.49个月
其他癌症患者为2.74个月。
中位总生存率为:
16.59个月
癌症患者19.88个月
癌症患者10.69个月
NSCLC患者未接触到
SCLC患者10.55个月
癌症患者7.64个月
癌症患者12.55个月
其他癌症患者为19.25个月。
49名患者(75.4%)出现治疗相关不良反应(TRAE)。最常见的TRAE是蛋白尿(20.0%)和丙氨酸氨基转移酶升高(20.00%)。6名患者(9.2%)出现3级或以上TRAE,5名患者(7.7%)出现严重TRAE。
18名患者(27.7%)出现免疫相关不良事件。最常见的irAE是皮疹(21.5%)和瘙痒(7.7%)。
两名患者(3.1%)因TRAEs停用彭普利单抗,其中1名患者因免疫介导的肺炎停用,1名患者由于胃肠道出血停用。没有与治疗相关的死亡。
研究人员写道:“Penpulimab显示出有前景的抗肿瘤活性,具有可接受的安全性,为实体瘤提供了一种潜在的新治疗方法。”。
彭普利单抗的几个第三阶段试验目前正在进行中。
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