发布日期:2024-02-05 浏览次数:次
治疗胃肠道间质瘤(GIST)目前上市的药物就有一线伊马替尼,二线舒尼替尼和三线瑞戈非尼,但是,服用瑞戈非尼治疗后出现耐药的患者还能怎么治疗呢?
近期,一项关键的III期INVICTUS试验的最高结果显示,新型药物瑞普替尼与GIST患者的安慰剂相比,改善了无进展生存期(PFS;主要终点)。这项随机,安慰剂对照,双盲,国际,多中心研究纳入了129例先前接受过治疗的晚期GIST患者,其中至少包括伊马替尼,舒尼替尼和瑞戈非尼。患者按2:1随机分组接受150mg瑞比妥尼或安慰剂,每日一次。
使用瑞普替尼的中位PFS为6.3个月(27.6周),安慰剂组为1.0个月(4.1周),导致瑞普替尼疾病进展或死亡风险降低85%(风险比[HR] = 0.15; P < 0.0001)。瑞普替尼的总体反应率为9.4%,安慰剂组为0%,尽管这没有统计学意义(P = 0.0504)。瑞普替尼的中位总生存期为15.1个月,安慰剂组为6.6个月(HR = 0.36; P = 0.0004)。接受瑞普替尼的42例患者(49%)和接受安慰剂的19例(44%)发生3或4级治疗相关不良事件(AEs)。
瑞普替尼队列中常见的3/4级AE包括贫血(9%; n = 8),腹痛(7%; n = 6)和高血压(7%; n = 6),而安慰剂组患者出现贫血( 14%; n = 6)。
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